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Prediga:
Efectos adversos
Modelos animales
Criterios de valoración clínicos
Cuanto más encuentre y prediga, menos pruebas con animales necesitará.
Prediga estrategias rápidas y efectivas para el éxito de todas las presentaciones regulatorias.
Utilice PharmaPendium para minimizar los ciclos regulatorios y evitar una aprobación fallida.
Encuentre información sobre presentaciones regulatorias anteriores y aproveche los precedentes para predecir los requisitos de las agencias.
"... PharmaPendium destaca en la recuperación de observaciones específicas de toxicidad a través de documentos de aprobación categorizados por fármaco y especie."
GB
Guy Bouvier, PhD, ERT
Director de Toxicología y Seguridad de los Productos en Groupe Pierre Fabre
El desarrollo y la mejora continua de PharmaPendium fue posible gracias a la colaboración con la FDA durante 17 años, así como con socios farmacéuticos líderes como Novartis, Sanofi, Merck, Servier y Boehringer Ingelheim.
PharmaPendium es utilizado por:
Toxicólogos y farmacólogos de seguridad
Especialistas en DMPK
Investigadores clínicos
Expertos en asuntos regulatorios
Expertos mundiales en seguridad del paciente
Científicos de datos
PharmaPendium le ofrece contenido único, todo en un solo lugar. Las fuentes de datos de PharmaPendium incluyen:
Paquetes completos de aprobación de la FDA
Documentos completos de aprobación de la EMA
Documentos del Comité Asesor de la FDA
Sistema de notificación de acontecimientos adversos de la FDA (FAERS)
Colección clásica de la FDA (que abarca desde 1938 hasta 1991)
Documentos DESI (Implementación del estudio de eficacia de medicamentos)
16ª edición de Meyer
Drug Consult™️ de Mosby
Artículos científicos
Extraemos, organizamos y conectamos:
145 349 documentos / 3 027 405 páginas de documentos de aprobación de la FDA (incluida la Colección Clásica de la FDA)
4842 medicamentos con datos en PharmaPendium
2 386 945 líneas de datos de seguridad extraídas
2 292 780 líneas de datos FC extraídas
582 536 líneas de datos de MET (enzimas metabólicas y transportadores) extraídas
3 813 765 líneas de datos de eficacia extraídas
184 226 líneas de datos de actividad extraídas
19 705 052 notificaciones de FAERS (poscomercialización)
18 107 documentos / 372 642 páginas de documentos de autorización de la EMA
20 893 documentos / 800 660 páginas de documentos de las reuniones de los comités asesores de la FDA
10 906 documentos / 308 149 páginas de la Colección clásica de la FDA
2769 documentos / 32 290 páginas de documentos de DESI
PharmaPendium y Embase combinados le permiten encontrar indicaciones adicionales para la reutilización de medicamentos autorizados o no autorizados. Con la amplitud de datos de Embase y PharmaPendium, puede encontrar estudios y datos clínicos relevantes para predecir los requisitos del diseño de ensayos clínicos y mitigar el riesgo. Además de los datos sobre medicamentos autorizados en PharmaPendium, Embase proporciona información sobre medicamentos no autorizados. Embase cubre más de 8500 revistas científicas y millones de resúmenes de 11 500 conferencias en todo el mundo.
